ICUの遷延性重症対象者におけるPET/CTの可能性：VIPER研究プロトコル

9月 15, 2026 · 論文解説

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解説対象論文: Visualizing Persistent Inflammation and Occult Infections in Nonrecovering ICU Patients with [ 18 F]FDG PET/CT: VIPER Study Protocol
Journal of Nuclear Medicine｜被引用数: 0（2026年9月15日時点）

重症集中治療室（ICU）の対象者で、長期にわたり回復が思わしくない場合、体内で持続的な炎症や見つけにくい感染症が進行していることがあります。これまでの研究で、[18F]FDG PET/CT（陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影）という画像診断法が、こうした隠れた病巣を見つけ出す上で有望な結果を示してきました。今回ご紹介するVIPER研究は、このPET/CTと、一般的な造影CT（ceCT）を直接比較し、その診断的価値を明らかにする初めての大規模な前向き研究プロトコルです。

研究サマリー（FINER & PICO）

Feasible実施可能性	2つの学術機関が共同で実施し、ICUの対象者搬送には専門チームが伴い、安全に検査が行われます。
Ethical倫理面	本研究は倫理委員会の承認を得ており、対象者または法的代理人から十分な説明を受けた上で同意を取得します。
Interesting面白さ	回復が遅れる重症対象者における隠れた感染・炎症の早期診断は、臨床的転帰改善に重要です。
Novel新規性	持続的重症疾患のICU対象者において、[18F]FDG PET/CTとceCTを直接比較する初めての大規模前向き研究です。
Relevant切実さ	感染症の早期発見はICU対象者の転帰改善と医療コスト削減に直結し、臨床現場での応用が期待されます。
Measurable測定可能性	主要評価項目として、PET/CTとceCTによる感染・炎症病巣の検出率を客観的に比較・分類します。
Modifiable派生・改善	画像診断結果がその後の治療方針変更にどう影響するかを評価し、治療介入の可能性を探ります。
Structured文章構造	前向き、二施設共同、国際的なヘッド・ツー・ヘッド診断比較の観察コホート研究プロトコルとして明確に設計されています。
PICO / PECO対象・介入・比較・結果	P: 長期ICU入院の重症対象者、I: [18F]FDG PET/CT、C: 造影CT、O: 感染・炎症病巣の検出率、治療変更、バイオマーカー関連性。

はじめに：ICUにおける回復の遅れと隠れた脅威

どうも、Beyond the Pixelです。集中治療室（ICU）に入院している対象者の中には、臓器不全が長引き、なかなか回復しないケースがあります。このような対象者は、免疫機能の調節異常（免疫不全状態）に陥りやすく、感染症の合併症によって臓器の回復が妨げられることが少なくありません。従来の診断法では見つけにくい、体内の「隠れた炎症」や「感染症の病巣」が、回復を阻む大きな要因となっている可能性があります。これらの病巣を早期に発見することは、対象者の転帰を改善し、医療コストを削減する上で非常に重要です。

VIPER研究の目的：PET/CTがもたらす新たな視点

[18F]FDG PET/CTは、すでに心内膜炎や血管炎、骨髄炎など、多くの感染症や炎症性疾患の診断でその価値が認められています。しかし、ICUの重症対象者においては、その活用はまだ限られているのが現状です。これは、PET/CT検査の複雑さや、重症対象者での前向き研究データが不足しているためと考えられています。
VIPER（Visualizing Persistent Inflammation and Occult Infections in Nonrecovering ICU Patients with [18F]FDG PET/CT）研究の主な目的は、持続的な重症疾患を抱える対象者において、[18F]FDG PET/CTと造影CT（ceCT）を比較し、感染症や炎症の病巣を検出する上でのPET/CTの価値を明らかにすることです。
副次的な目的としては、画像診断の結果がその後の治療方針にどう影響するか、そして血中のバイオマーカーとPET/CTの所見との関連性を評価することを目指しています。

**Table 1.** TABLE 1 Study Objectives解説: VIPER研究の主要、副次、および探索的な目的がまとめられています。主な目的は[18F]FDG PET/CTとceCTによる感染症または炎症病巣の検出評価、副次目的は治療変更への影響とバイオマーカーとの関係、探索的（第三次）目的はルーチン画像診断が対象者の転帰に与える影響の評価です。

さらに、より探索的な目的として、この対象者群における早期のルーチン画像診断が、ICU滞在期間や院内死亡率、臓器サポート期間に与える影響についても評価します。

研究デザイン：大規模かつ詳細な比較試験

本研究プロトコルは、前向き（将来にわたってデータを収集する）、二施設共同（オランダとベルギー）、国際的な、直接比較診断（ヘッド・ツー・ヘッド）観察コホート研究として設計されています。
研究に参加する対象者は、ICUに少なくとも7日間入院しており、臓器不全が持続し、炎症パラメーター（CRPなど）が継続的に上昇している50歳以上の成人です。

**Table 2.** TABLE 2 Inclusion and Exclusion Criteria of the VIPER Study解説: VIPER研究の組み入れ基準の一部を示しています。対象者は男女問わず50歳以上で、侵襲的換気や昇圧剤治療が必要な臓器不全があり、C反応性タンパク質（CRP）の上昇など持続的な炎症パラメーターを示すか、免疫抑制療法を受けていることが条件です。

これにより、治療が難しく長期的な回復が見込みにくい「遷延性重症疾患」の対象者に焦点を当てています。
対象者が組み入れられた後、ICU入室から8日から15日の間に、[18F]FDG PET/CTとceCTの両方が同時に実施されます。

**Figure 1.** FIGURE 1. Schematic overview of the study design of VIPER study. Imaging will be performed between day 8 and day 15. Clinical data will be collected at day of admission (T0), inclusion (T7), imaging (T8–T15), 48 h after imaging, and end of study (T28 or earlier). Blood will be drawn at day of inclusion and imaging. Questionnaire will be taken within 24 h before imaging. Images and results of [18F]FDG PET/CT and ceCT will be made directly clinically available. For research, scans will be anon- ymized and switched between centers for cross-evaluation. Therapy changes will be recorded after 48-h period after imaging acquisition has been performed. Study will end at day 28, when patient dies or is discharged earlier from ICU. Created in BioRender (https://BioRender.com/76aqxp6).解説: 本研究プロトコルの全体的なデザインを示しています。ICU入室から組み入れ、画像診断（PET/CTとceCT）、その後の治療追跡、研究終了までの期間が示されており、臨床データや血液サンプルの収集、専門家による質問票の実施タイミングも記載されています。

主要評価項目では、画像のスキャンを二つの施設間で交換し、それぞれの画像を独立した専門家（放射線専門家と核医学専門家）が盲検化された状態で評価します。これにより、客観的で標準化された画像評価を保証します。結果は、PET陽性/CT陽性、PET陰性/CT陽性、PET陽性/CT陰性、PET陰性/CT陰性の4つのカテゴリに分類されます。
さらに、画像診断が治療決定に与える影響を評価するため、画像診断の前に担当専門家が予想される治療計画や既知・疑われる病巣に関する質問票を記入します。画像診断後48時間以内の治療変更も記録され、画像所見との関連性が分析されます。また、組み入れ時と画像診断時には血液サンプルが採取され、循環バイオマーカーとの関連性も調べられます。

PET/CT検査の詳細：重症対象者への配慮

[18F]FDG PET/CT検査は、適切な対象者準備期間を経てから実施されます。これには、標準的な経口/経腸栄養の中止とケトン食または絶食の開始が含まれます。重症疾患に伴う高血糖は、持続的な静脈内インスリン療法で管理されます。血糖値が11 mmol/L（198 mg/dL）を超える場合は、検査が延期されます。
各対象者には、[18F]FDGを静脈注射後60±5分で、頭部から大腿中部までの全身PETスキャンと低線量CTスキャン（[18F]FDG PET/CT）が実施されます。その後、同じ装置で非イオン性ヨード造影剤を用いた胸部および腹部ceCTスキャンが行われます。
ICUからの対象者搬送は、専門のICU搬送チーム（ICU看護師と専門家）が同行し、院内プロトコルに従って安全性が確保されます。

今後の展望と研究の意義

本研究は、持続的な重症疾患を抱える対象者における[18F]FDG PET/CTとceCTの診断性能を直接比較する初めての大規模な前向き研究となります。両方の画像診断法を一度に実施することで、治療管理や疾患進行における差異を排除し、標準化された盲検評価によって客観性を確保します。
この研究は、ICU環境における[18F]FDG PET/CTの役割を確立し、専門家が対象者管理のための追加診断ツールとして活用できるよう支援する重要な一歩となるでしょう。将来的には、本研究で得られた経験が、重症対象者における[18F]FDG PET/CTの実施ガイドライン策定に貢献し、さらにコスト効率性に関する研究へと繋がる可能性も秘めています。

用語集

[18F]FDG PET/CT: フッ素18標識フルデオキシグルコース（[18F]FDG）を用いた陽電子放出断層撮影（PET）とコンピュータ断層撮影（CT）を組み合わせた画像診断法。ブドウ糖代謝が活発な細胞（がん細胞や炎症細胞など）を可視化します。
ceCT: 造影剤を用いたコンピュータ断層撮影。体内の臓器や血管の構造をより詳細に描出し、病変を評価するのに役立ちます。
ICU: 集中治療室。重篤な状態の対象者に対し、集中的な治療と監視を行う医療施設です。
臓器不全: 臓器が正常に機能しなくなった状態。本研究では、人工呼吸器や昇圧剤の使用が必要な状態を指します。
免疫調節異常状態: 免疫システムが過剰に反応したり、逆に十分な反応を示さなかったりする状態。重症対象者によく見られます。
遷延性重症疾患: 10日以上臓器サポートが必要な状態が続く重症対象者の臨床状態。
バイオマーカー: 生体内で測定できる指標で、病気の状態や治療効果などを客観的に評価するのに使われます。
ヘッド・ツー・ヘッド診断比較: 二つの異なる診断法を、同じ対象者で直接比較してその性能を評価する研究デザインです。
盲検化: 研究において、対象者や研究者がどの治療を受けているかを知らない状態にすること。結果の客観性を高めます。