小児神経芽腫診断の新たな選択肢：[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTの安全性と生体内分布

10月 12, 2026 · 論文解説

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解説対象論文: [ 68 Ga]Ga-SSO120 PET/CT Imaging in Pediatric Patients with Neuroblastoma: Biodistribution and Whole-Body Radiation Dosimetry
Journal of Nuclear Medicine｜被引用数: 0（2026年10月12日時点）

どうも、Beyond the Pixelです。小児がんで最も一般的な固形腫瘍の一つである神経芽腫の診断は、その特性から精密な画像診断が不可欠です。現在、[123I]MIBGシンチグラフィーが標準的な画像診断法とされていますが、いくつかの課題も抱えています。このたび、Journal of Nuclear Medicineに発表された最新の研究では、新しいPET/CTトレーサーである[68Ga]Ga-SSO120が小児神経芽腫の診断において、その安全性、生体内分布、そして放射線量に関して有望な結果を示しました。この革新的なアプローチが、小児神経芽腫の診断と治療にどのような変革をもたらすのか、詳しく見ていきましょう。

研究サマリー（FINER & PICO）

Feasible実施可能性	小児神経芽腫対象者5名を対象とした[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTのパイロット研究として、安全かつ良好に実施されました。
Ethical倫理面	研究は倫理委員会の承認を得て実施され、法的代理人からのインフォームド・コンセントが取得されており、小児対象者への放射線被ばく量も低いです。
Interesting面白さ	ソマトスタチン受容体拮抗薬トレーサーの小児集団における初の評価であり、既存の診断法に対する潜在的な優位性を示唆しています。
Novel新規性	小児神経芽腫の診断において、ソマトスタチン受容体2型（SSTR2）アンタゴニストトレーサーである[68Ga]Ga-SSO120の安全性、生体内分布、放射線量を評価した初の研究です。
Relevant切実さ	神経芽腫の小児対象者に対し、より安全で高精度、かつ対象者に優しい新しい画像診断法の開発に貢献する可能性があり、臨床的ニーズに合致しています。
Measurable測定可能性	トレーサーの生体内分布、病変部の集積度（SULmax, SULpeak, SULmean）、腫瘍-肝臓比、腫瘍-血中プール比、および臓器ごとの放射線量が定量的に測定されました。
Modifiable派生・改善	撮像プロトコルは、初期の結果に基づき短い時間（30分と60分）に修正可能であることが示唆されており、治療薬とのセラノスティクス応用も期待されます。
Structured文章構造	前向き、探索的、研究者主導、非無作為化、オープンラベルのパイロット研究として実施されました。
PICO / PECO対象・介入・比較・結果	小児神経芽腫対象者に対し、[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTを評価し、既存の[123I]MIBGシンチグラフィーと比較して安全性、実現可能性、生体内分布、低い放射線量、および病変検出能力を初期的に確認しました。

はじめに：神経芽腫と現行の画像診断の課題

どうも、Beyond the Pixelです。小児がんで最も一般的な固形腫瘍の一つである神経芽腫の診断は、その特性から精密な画像診断が不可欠です。神経芽腫は末梢交感神経系に起源を持つ腫瘍で、副腎や脊椎傍神経節など、さまざまな部位に発生し、病状も自然退縮から急速な全身性疾患まで多様です。そのため、多角的画像診断、特に核医学イメージングは、診断、病期分類、治療反応評価、追跡調査に不可欠とされています。現在、分子イメージングのゴールデンスタンダードは、ノルエピネフリントランスポーターを標的とする[123I]MIBGシンチグラフィーです。これは約90%の神経芽腫で発現しているため、高い感度と特異性を示しますが、いくつかの課題も抱えています。例えば、分解能が低く（5～10 mm）、小さな病変や骨への浸潤の検出が困難であること、放射性薬剤投与から画像取得までに24時間の間隔が必要で、スキャン時間も最大90分と長いため、幼い対象者では全身麻酔が必要となる場合があることなどが挙げられます。さらに、[123I]MIBGに含まれる遊離した123Iが甲状腺に被ばくをもたらすため、甲状腺を保護するための厳格な薬剤投与が必要です。これらの課題から、より適切な、対象者に優しい画像診断法の開発が求められています。

新しいアプローチ：ソマトスタチン受容体拮抗薬[68Ga]Ga-SSO120

PET（ポジトロン放出断層撮影）イメージングは、高い分解能（1～4 mm）と、放射性薬剤投与から画像取得までを1日で完了できる短い検査時間という点で、[123I]MIBGシンチグラフィーの限界を克服する可能性を秘めています。適切な同位体（例えば68Gaや18F）を使用すれば、甲状腺保護の必要もありません。このPETイメージングの利点を活用するには、神経芽腫に適切な標的が存在することが重要です。神経芽腫では、ソマトスタチン受容体2型（SSTR2）が85%以上の症例で発現しており、この受容体を標的とする放射性薬剤は、画像診断だけでなく治療にも利用できます。これまで神経芽腫に用いられてきたSSTRを標的とする放射性薬剤は、主にSSTRアゴニスト（例：DOTATATE、DOTATOC）でした。これらは成人における神経内分泌腫瘍の診断において[123I]MIBGを代替し、神経芽腫の病期分類や再病期分類においても[123I]MIBGシンチグラフィーより高い感度を示すことが報告されています。しかし、生理学的な観点からは、SSTR2アンタゴニストがより正確な画像結果をもたらし、病変検出率を向上させる可能性があります。アンタゴニストであるサトレオチドトリゾキセタン（SSO120）は、活性型と非活性型の両方のSSTR2に結合するため、理論的には病変と正常組織間のコントラストを高め、病変検出能力を向上させると期待されています。前臨床研究では、[68Ga]Ga-SSO120がSSTR2を発現する腫瘍を持つマウスにおいて、アゴニストと比較して高い画像コントラストと腫瘍細胞への標的化を示しました。さらに、成人を対象とした第1相および第2相試験でも、[68Ga]Ga-SSO120はアゴニストよりも良好な画像コントラストを示し、より多くの転移病変を検出し、追加の毒性も認められませんでした。これらの成人での有望な結果にもかかわらず、[68Ga]Ga-SSO120や他のSSTR2アンタゴニストは小児対象者では評価されていませんでした。今回のパイロット研究は、SSTR2アンタゴニストトレーサーを小児集団で評価した初のデータを提供し、より改善された、対象者に優しい画像診断法の臨床的ニーズに応えるものです。また、治療薬である[177Lu]Lu-satoreotide tetraxetanの臨床試験での良好な成績が続けば、小児集団への導入も期待され、[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTの重要性はさらに高まります。

研究の概要：小児神経芽腫対象者における初の評価

この前向き探索的パイロット研究は、小児神経芽腫の対象者における[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTの安全性と実現可能性を評価することを主な目的としました。また、トレーサーの生体内分布と吸収線量の定量化も目指されました。研究は承認された倫理規定に沿って実施され、法的代理人による書面でのインフォームド・コンセントと、該当する場合は対象者自身の同意が得られました。この研究には、ステージ4の神経芽腫と診断された3～7歳の小児対象者5名が参加しました。対象者には2 MBq/kgの[68Ga]Ga-SSO120が静脈内投与され、その後、60分間のダイナミックスキャンと静的PET/CTスキャンが行われました。トレーサーの安全性と忍容性を評価するため、投与後3時間まで、あらゆる反応や有害事象が監視されました。画像解析では、疑われる病変や様々な組織区画における、除脂肪体重で正規化されたSUV（SULmax、SULmean、SULpeak）と時間-放射能曲線が測定されました。腫瘍と肝臓、および腫瘍と血中プールとの比率も算出されました。様々な臓器への放射線量と全身の有効線量も計算されました。

**Table 1.** TABLE 1 Baseline Patient Characteristics解説: 研究に参加した対象者のベースライン特性（年齢、性別、身長、体重、INSS病期、評価時期、病変数、鎮静剤使用の有無）が示されています。

はこの研究に参加した対象者のベースライン特性を示しています。

注目すべき結果：安全性、生体内分布、病変検出、放射線量

この研究において、[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTスキャンを受けた5名の対象者全員で、投与後に有害事象は観察されず、画像診断手順は良好に許容されました。これは、[68Ga]Ga-SSO120が小児神経芽腫対象者において安全かつ実行可能であることを示唆しています。トレーサーの生体内分布は、投与後0分から120分まで連続的に取得された全身最大強度投影PET画像によって評価されました。

**Figure 1.** FIGURE 1. Series of 10 maximum-intensity-projection PET images of patient 1 after administration of [68Ga]Ga-SSO120 across all acquisition time points. SUV-lbm 5 SUL.解説: 対象者1の[68Ga]Ga-SSO120投与後の全身最大強度投影PET画像のシリーズで、全取得時点におけるトレーサーの全身分布を示しています。

は、トレーサーが全身に迅速に分布し、初期の血管信号が投与後2～3分以内に減少し、その後、下垂体、脾臓、腎臓、膀胱など特定の臓器に集積する様子を示しています。病変部位（原発腫瘍、軟部組織転移、骨転移）への焦点的な集積は、投与後約11分という早い段階で確認でき、60分後までに周囲組織とのコントラストが徐々に増加しました。

**Figure 2.** FIGURE 2. Fused coronal and axial PET/CT (A and D) and axial PET (B) images of patient 1 at 30 min after injection of [68Ga]Ga-SSO120. Maximum-intensity-projection PET image shown (C). Red arrows depict pathologic uptake (neuroblastoma lesions). SUV-lbm 5 SUL.解説: 対象者1の[68Ga]Ga-SSO120投与後30分での融合冠状断および軸方向PET/CT画像（AとD）と軸方向PET画像（B）、および最大強度投影PET画像（C）です。赤色の矢印は神経芽腫病変における病的なトレーサーの集積を示しています。

は、投与後30分での代表的なPET/CTスキャンを示しており、神経芽腫病変に明瞭なトレーサーの集積が確認できます。コホート全体の平均時間-放射能曲線（

**Figure 3.** FIGURE 3. [68Ga]Ga-SSO120 time–activity curves displaying cohort’s mean SULmean in healthy organs and tissue compartments and sus- pected neuroblastoma lesions over 120 min. CortBone 5 cortical bone; LLI 5 large intestine; NBL 5 neuroblastoma lesion; SI 5 small intestine; Ubladder 5 urinary bladder.解説: [68Ga]Ga-SSO120の時間-放射能曲線で、健常な臓器および組織区画と疑われる神経芽腫病変におけるコホートの平均SULmeanを120分間にわたって示しています。

）も、これらの集積パターンを裏付けています。血中プールと心臓では急速なピークと減少が見られ、腎臓と脾臓では投与後7～10分でピークに達し、その後徐々に減少しました。一方、膀胱では60分後まで放射能が急速に増加し、その後は緩やかな増加となりました。ほとんどの臓器や組織区画において、投与後120分の集積は30分や60分と比較して同等か低かったです（

**Figure 4.** FIGURE 4. [68Ga]Ga-SSO120 uptake in healthy organ and tissue compartments (A and B) and lesions (C and D) at 30, 60, and 120 min postinjection. CortBone 5 cortical bone; LLI 5 large intestine; NBL 5 neuroblastoma lesions; SI 5 small intestine; Ubladder 5 urinary bladder.解説: [68Ga]Ga-SSO120の投与後30分、60分、120分における健常な臓器および組織区画（AとB）と病変（CとD）におけるトレーサーの取り込みを示しています。

AおよびB）。[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTは、3名の対象者において合計17個の疑われる神経芽腫病変（原発腫瘍1個、軟部組織転移6個、骨転移10個）を特定しました。病変のトレーサー集積は、投与後30分、60分、120分で有意な差はありませんでした。SULpeakの平均値は60分後が最も高かった（3.71）ですが（

**Figure 5.** FIGURE 5. (A) [68Ga]Ga-SSO120 uptake in suspected neuroblastoma lesions, displayed as SULpeak, with gray lines representing each lesion and black line showing cohort mean. (B) Mean tumor–to–blood pool ratio (TBR) and tumor-to-liver ratio (TLR) of cohort. (C and D) SULpeak of lesion types (differentiated by color); black lines show mean SULpeak per lesion type.解説: (A) 疑われる神経芽腫病変における[68Ga]Ga-SSO120のSULpeakを示しており、灰色線が各病変、黒線がコホート平均を表しています。(B) コホートの平均腫瘍-血中プール比（TBR）と腫瘍-肝臓比（TLR）を示しています。(CおよびD) 病変タイプごとのSULpeakを示しており、黒線は病変タイプごとの平均SULpeakを表しています。

A）、腫瘍-肝臓比と腫瘍-血中プール比は時間の経過とともに増加する傾向にありました（（図5）B）。病変タイプ別の解析では、原発腫瘍では経時的に集積が増加したのに対し、軟部組織転移と骨転移では60分でプラトーに達しました（（図5）D）。放射線量に関しては、[68Ga]Ga-SSO120の総有効線量は0.088 ± 0.014 mSv/MBqであり、1回のスキャンあたり3.7 ± 0.5 mSvに相当します。

**Figure 6.** FIGURE 6. Effective radiation dose per organ with [68Ga]Ga-SSO120. Dashed gray line is set at 100 mSv/MBq. ULI 5 upper large intestine.解説: [68Ga]Ga-SSO120を用いた臓器ごとの実効放射線量を示しています。点線の灰色線は100 μSv/MBqのラインです。

に示されるように、最も高い被ばくは膀胱（0.44 ± 0.09 mSv/MBq）と腎臓（0.42 ± 0.11 mSv/MBq）に見られました。これは[68Ga]Ga-SSO120が腎臓から排泄されるためです。その他、脾臓（0.39 ± 0.13 mSv/MBq）、大腸（0.17 ± 0.03 mSv/MBq）、膵臓（0.11 ± 0.03 mSv/MBq）、肝臓（0.10 ± 0.03 mSv/MBq）も比較的高い被ばくを受けました。その他の臓器や組織区画への被ばくは100 mSv/MBq未満でした。

考察：[68Ga]Ga-SSO120の可能性と今後の展望

この研究結果は、[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTが小児集団の神経芽腫イメージングにおいて、安全で実現可能であることを示しました。有害事象は観察されず、高い腫瘍集積、病変の迅速な視覚化、高い腫瘍-バックグラウンド比、そして低い放射線被ばくという好ましい薬物動態特性を示しました。成人における神経内分泌腫瘍での[68Ga]Ga-SSO120の生体内分布データは、SSTR2アゴニストと比較して良好なイメージング特性と病変検出能力の改善を示しています。今回の小児コホートでは、腫瘍集積は高く、投与後11分という早い段階でバックグラウンドから明瞭に区別でき、60分時点での腫瘍-肝臓比の中央値は4.91でした。この値は成人データ（腫瘍-肝臓比4.3-5.3）に匹敵します。これはSSTR2アンタゴニストが神経芽腫イメージングにおいてSSTR2アゴニストよりも優れている可能性を示唆していますが、さらなる研究が必要です。これまでの小児集団におけるSSTR2アゴニストを用いた研究では腫瘍集積データが報告されておらず、トレーサー間の比較は限定的でした。この研究は、小児SSTR2 PET/CTの半定量的な集積データが不足しているという文献のギャップを埋めるものです。動的画像取得プロトコルでは、投与後120分での画像取得に明確な利点は見られず、より短いプロトコル（30分および60分）の実現可能性が示唆されました。これは小児対象者にとって特に重要であり、次相の研究プロトコルでは、投与後30分と60分での2回の静的PET/CTスキャンに修正されました。放射線量に関しては、[68Ga]Ga-SSO120の推定有効線量0.088 ± 0.014 mSv/MBqは、SSTR2アゴニストで報告されている値と一致しています。現在の神経芽腫の分子イメージングのゴールデンスタンダードである[123I]MIBGの推定有効線量と比較しても、[68Ga]Ga-SSO120は低い放射線量を示しています。ただし、トレーサー間の比較は、線量測定方法、投与放射能、撮像プロトコルの違いにより慎重に解釈されるべきです。この研究では、臓器の輪郭を描写するために半自動セグメンテーション法を用いたことで、線量推定のためのより包括的で再現性の高いデータセットが作成されました。これは、過去の手法と比較して放射線量推定の精度とコホート間の比較可能性を向上させる可能性があり、今後の小児線量測定研究において推奨されます。本研究は小規模なコホートであるという限界があり、これは神経芽腫のような比較的稀な疾患における初期段階の小児イメージング研究では典型的です。また、線量解析においては、最後の撮像時点以降の生物学的クリアランスがないと仮定したため、滞留時間と吸収線量推定値が過大評価されている可能性があります。さらに、疑われる病変の組織病理学的または画像による検証が本研究の範囲外であったため、病変検出能力や診断性能に関する結論は導き出せません。研究の次段階では、[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTと標準的な[123I]MIBGイメージングとの病変検出能力の直接比較が行われる予定です。また、本研究は現在も対象者を募集中のため、現在のデータセットが最終的な研究集団の変動性を完全に捉えているとは限りません。今後の研究では、[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTがペプチド受容体放射性核種治療の選択ツールとしての有用性を探るべきです。治療薬である[177Lu]Lu-satoreotide tetraxetanの第1相および第2相試験が、成人神経内分泌腫瘍対象者において優れた疾患制御率を示しており、これはセラノスティクスのアプローチがますます重要になっていることを意味します。この治療薬の開発と並行して、長軸方向視野（LAFOV）および中軸方向視野（MAFOV）PET/CTシステムが世界中の医療施設に普及していることは、著しくシステム感度を向上させ、より短い取得時間と投与放射能の大幅な削減を可能にし、小児対象者にとってさらなる利益をもたらすでしょう。

まとめ

この研究は、[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTが小児神経芽腫の対象者において、安全性、実現可能性、生体内分布、および放射線量に関する初の証拠を提供しました。[68Ga]Ga-SSO120 PET/CTは、60分後の腫瘍-肝臓比が平均4.91と良好な病変検出能力を示し、個々の臓器への放射線量も低いことが確認されました。投与後30分および60分の画像取得は同等であるように見え、撮像プロトコルの短縮の可能性も示唆されました。今後、この新しい画像診断法と標準的な[123I]MIBGイメージングとの病変検出能力の直接比較が行われることで、小児神経芽腫の診断におけるその役割がさらに明確になることが期待されます。

用語集

神経芽腫: 小児に多く見られる、神経細胞が未熟なまま増殖する固形腫瘍です。
[123I]MIBGシンチグラフィー: ノルエピネフリントランスポーターを標的とする、神経芽腫の診断に用いられる核医学検査法です。
PET/CT: ポジトロン放出断層撮影（PET）とX線CTを組み合わせた画像診断法で、PETで機能情報を、CTで形態情報を得ます。
ソマトスタチン受容体 (SSTR): 体内の様々な細胞に存在する受容体で、神経芽腫細胞にも多く発現しています。
[68Ga]Ga-SSO120: ソマトスタチン受容体拮抗薬であるSSO120にポジトロン放出核種であるガリウム68（68Ga）を標識した薬剤です。
SULmax, SULmean, SULpeak: PET画像における放射性薬剤の集積度を示す指標で、除脂肪体重で正規化された最大、平均、ピークの標準取り込み値です。
有効線量: 放射線による全身への影響を示す指標で、臓器ごとの感受性を考慮して算出されます。
生体内分布: 投与された薬剤が体内の各臓器や組織にどのように分布するかを示します。
ゴールデンスタンダード: ある分野において、最も信頼性が高く、広く認められている標準的な方法や基準のことです。
SSTRアゴニスト: ソマトスタチン受容体に結合し、受容体を活性化させる薬剤です。
SSTRアンタゴニスト: ソマトスタチン受容体に結合し、受容体の活性化を阻害する薬剤で、活性型・非活性型の両方の受容体に結合する可能性があります。
セラノスティクス: 治療（Therapeutics）と診断（Diagnostics）を組み合わせた造語で、診断と治療の両方に同じ分子を用いるアプローチです。